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新京报讯(记者刘旭)8月29日,皓元医药发布公告,拟与重庆国际生物城开发投资有限公司签署《入园协议》,在重庆市巴南行政辖区重庆国际生物城投资建设皓元医药抗体偶联药物(ADC)CDMO(药物合同研发生产服务)基地项目,项目投资总额预计人民币10亿元。

该项目包括建设抗体蛋白原液200L、500L、2000L生产线(含细胞培养及纯化),预留若干2000L产线拓展空间;液体制剂灌装线1条,冻干制剂2条;偶联200L产线1条;GMP相关仓储;QC(质量分析)放行实验室和工艺开发实验室等,建成后用于对外开展抗体偶联药物的开发、生产及制剂灌装等服务。

由于不同大分子靶标与小分子毒素偶联方式存在较大的差异,抗体偶联药物的偶联技术需要不断扩充与完善,才能满足不同客户的不同需求。皓元医药表示,本次投资建设抗体偶联药物CDMO基地项目,致力于补齐生物大分子与偶联部分的规模化量产技术能力和相关产能,打造抗体偶联药物“抗体、连接子和毒素、有效荷载与抗体的生物偶联到制剂灌装”研发生产全流程服务。

全球CDMO(药物合同研发生产服务)市场规模已从2017年的394亿美元增长至2021年的632亿美元,预计到2030年将达到2310亿美元,2017年至2030年将保持每年12%以上的增长速度。《CDMO行业现状与发展趋势研究报告》中指出,全球CDMO行业持续放量,未来将保持较高的市场景气度。

校对 陈荻雁

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